【日本調剤グループ】分析研究職（担当〜主任クラス）／茨城

　　　　
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掲載会社名	日本ジェネリック株式会社
業種	医薬品・バイオメーカー
職種	研究・臨床開発
勤務地	茨城県つくば市
雇用形態	正社員
勤務時間	09:00〜18:00 夜間勤務: 月間平均残業時間:20時間以下
理論年収	400万円～650万円
給与詳細	月収:月給207,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む）・残業手当:管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。賞与:年2回（昨年実績:7月、12月）昇給:有り年1回／4月
仕事内容	分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ■業務内容・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発・分析法バリデーション・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存等）・溶出試験・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成・PMDAからの照会事項対応・製剤製造所への分析法技術移転・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） ※組織体制※ 〈分析研究部〉・在籍:約68名（正社員39名）・男女比:男性28名／女性40名・残業:月15時間程度 ▽1日の流れ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成・担当機器の管理・専門業務への対応・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し業務内容の変更範囲:会社の指示する業務
応募必須項目	・医薬品開発または製造領域における実務経験（分析業務、品質管理業務いずれも可） ■歓迎条件・医療用医薬品の申請業務経験・製薬会社または受託試験施設での分析経験・HPLCを用いた試験方法開発経験・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験
学歴	高卒以上
休日休暇	〈休日休暇〉休日：土日祝休み年間休日：123日休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇補足情報：・完全週休二日制（土日祝）・年間有給休暇：入社7か月目には最低10日以上特記事項 : 原則禁煙（分煙）
福利厚生	社会保険完備、健康診断、交通費支給、住宅手当、持株会制度、社員割引制度、家族手当、退職金制度、資格手当補足情報：・社員預金制度・財形貯蓄・交通費：全額支給・住宅手当：規定に基づいて支給・リロクラブ、⽣保・損保団体割引・社員持株会（親会社：日本調剤の持株会）

求人ID：WDR_260415

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