【徳島】品質保証（メンバー※経験者）
| 掲載会社名 | 長生堂製薬株式会社 |
|---|---|
| 業種 | 医薬品・バイオメーカー |
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 08:30〜17:30 夜間勤務: 月間平均残業時間:20時間以下 |
| 理論年収 | 400万円～600万円 |
| 給与詳細 | 上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 ■昇給:年1回（4月） ■賞与:年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 |
| 仕事内容 | ▼業務内容 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・ク レーム等）の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※配属先:第二工場（川内工場の可能性あり） ※組織体制:品質保証課 約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー） ・年齢構成:30代中心（20代・40代も在籍） ▼キャッチアップイメージ 1）入社〜3ヶ月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC 等）との業務フロー把握 2）3〜6ヶ月目 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 3）6ヶ月〜1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについての提案・実行 |
| 応募必須項目 | ・業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・ 食品など） 【歓迎（WANT）】 ・医薬品業界におけるQA／QCの実務経験 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解 ・薬剤師資格 |
| 学歴 | 高卒以上 |
| 休日休暇 | 〈休⽇休暇〉
休⽇：土⽇祝休み 年間休⽇：123⽇ 休暇制度：有給休暇、産休・育休、介護休暇、年末年始休暇、夏 補足情報： ■育休取得実績：有 |
| 福利厚生 | 社会保険完備、健康診断、住宅手当、交通費支給、家族手当、退職金制度、役職手当、資格手当
補足情報：■役付手当 ■通勤手当：社内規定により支給 |
求人ID：VWL_260705