求人詳細

【大阪】品質保証・管理 マネージャー候補~マネージャー 医療用品および医療機器メー カー

    
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掲載会社名 株式会社シラック・ジャパン
業種 医療機器メーカー
職種 品質管理・安全管理
勤務地 大阪府泉佐野市
雇用形態 正社員
勤務時間 09:00〜17:30
夜間勤務:なし
月間平均残業時間:20時間以下
理論年収 600万円~800万円
給与詳細
仕事内容 【業務内容】
品質管理・品質保証部門のマネージャーまたはマネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。
■ 品質保証(QA)業務
ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査
QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用
製品不具合(市場クレーム)対応、原因究明、再発防止策の立案
取引先監査・行政対応(必要に応じて)
■ 品質管理(QC)業務
受入検査・工程内検査・出荷検査の統括

品質基準の策定・標準化
工場との品質改善活動の推進
製造委託先(OEM)との品質協議・監査対応
■ マネジメント
品質管理・品質保証部門の統括(メンバー2名)
部門方針・KPIの策定
社内品質教育の企画と推進

応募必須項目 ・医療機器メーカー、またはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験
・ISO13485 または ISO9001 の運用経験
・QMS省令への理解・実務経験
・品質改善や不具合対応の主導経験
・仕組みで品質をつくり、現場課題を構造的に改善できる方
・OEM・海外ベンダーを含む多様な関係者と協働し、合意形成を進められる方
・変化の大きい環境で、品質保証体制を0→1で設計できる柔軟性を持つ方
・プレイングマネージャーとして、手を動かしながら組織づくりにも主体的に関われる方
学歴 大卒以上
休日休暇 〈休⽇休暇〉

休⽇:土⽇祝休み

年間休⽇:125⽇

休暇制度:年末年始休暇、夏季休暇、GW休暇、慶弔休暇、産
休・育休、有給休暇、介護休暇

補足情報:

夏季休暇は6月〜10月の間に5⽇間あり、お好きなタイミングで
休めます。
特記事項 :

福利厚生 社会保険完備、交通費支給、健康診断、役職手当、資格手当、退職金制度

補足情報:・自分の行きたいところに行ける社員研修旅行制度
・リスキリング支援制度
・クラブ活動(読書部とマラソン部)
・ランチ支援プログラム
・育児休暇取得実績あり

・トレーニングルームあり
・社内文庫あり

求人ID:U02_260415