【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎

　　　　
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掲載会社名	扶桑薬品工業株式会社
業種	医薬品・バイオメーカー
職種	薬事・知的財産
勤務地	大阪府大阪市城東区
雇用形態	正社員
勤務時間	08:30〜17:30 夜間勤務: 月間平均残業時間:10時間以下
理論年収	400万円～700万円
給与詳細	※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。賞与実績:4か月分（昨年度実績）／年2回支給試用期間:3ヶ月備考:変更無
仕事内容	国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制:既承認品目の承認書と維持管理【詳細】新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
応募必須項目	■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識【求める人物】 ■法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識 ■業務を推進させる積極性と強い責任感 ■規制当局及び関係部署との調整・交渉のためのコミュニケーション能力【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、Adobe、Acrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力
学歴	大卒以上
休日休暇	〈休⽇休暇〉休⽇：土⽇祝休み年間休⽇：124⽇休暇制度：有給休暇、産休・育休、介護休暇補足情報： ■完全週休二⽇制 ■その他（連休習得可能、年間休⽇内4⽇指定休） ■有給休暇：15⽇〜（入社2カ月後5⽇、半年後10⽇付与（計15 ⽇））特記事項 : 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）
福利厚生	社会保険完備、健康診断、家族手当、交通費支給、資格取得制度、退職金制度、住宅手当補足情報：■残業手当（残業時間に応じて別途支給） ■在宅勤務（一部従業員利用可） ■自転車通勤可（全従業員利用可） ■服装自由（一部従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■研修支援制度（全従業員利用可） ■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可） ■制服貸与 ■駐車場無料 ■通勤手当（会社規定に基づき支給） ■資格取得支援制度（一部従業員利用可）

求人ID：OY5_260415

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