【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団／転勤なし／ 年休125日
| 掲載会社名 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 業種 | BPO・アウトソーシング（事務・ビジネスワーク関連） |
| 職種 | その他ビジネスコンサルタント関連職 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | 09:30〜18:30 夜間勤務:なし 月間平均残業時間:20時間以下 |
| 理論年収 | 500万円～700万円 |
| 給与詳細 | ■月給:416,000円〜543,000円（一律手当を含む） ■月額（基本給）:345,000円〜454,000円 ■その他固定手当／月:15,000円 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、 クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 【業務内容】 ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、 最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 －新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援 －製品の要求事項である法規制に関する調査（情報収集・分析・整理） －法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング －設計や製造に関する要求事項（規制や規格）の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ －品質マネジメントシステム（QMS）構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ※業務内容の変更範囲:本文参照 |
| 応募必須項目 | 【必須条件】 コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方 ・コンサル的な要素:＜社外の方との折衝経験＞といった経験 ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方 ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方 【語学力】 ・必須:英語上級 ※語学補足:英語は専門分野の調査で必要になります。「読む」がメインですが、会話が必 要な場合もあり 【歓迎条件】 ・欧州向けのご経験者歓迎（CEマーキング等） ・米国向けのご経験者歓迎（FDA） ・新医療機器の開発や薬事の経験者 |
| 学歴 | 大卒以上 |
| 休日休暇 | 〈休⽇休暇〉 休⽇：土⽇祝休み 年間休⽇：125⽇ 休暇制度：有給休暇、産休・育休、年末年始休暇、特別休暇、慶 弔休暇、GW休暇、介護休暇 補足情報：■完全週休2⽇制（休⽇は土⽇祝⽇） ■年間有給休暇10⽇〜20⽇（入社⽇により比例付与） ■有給休暇は入社3か月後（試用期間終了後）から使用可能 ■創立記念⽇休暇（8月1⽇） ■育休取得実績：あり（育休後復帰率100%） ■産休育児休暇制度（実績あり※100％復職） ■有給取得率92.0%（全国平均は約60%／2時間単位での有給取 得可能） 特記事項 : 敷地内喫煙可能場所あり |
| 福利厚生 | 社会保険完備、健康診断、交通費支給、家族手当、住宅手当、退職金制度、役職手当、社員割引制度 補足情報：■固定残業手当（20超えた場合 ■残業手当 ■通勤手当：上限100,000円／月 ■家族手当：扶養家族対象 ■住宅手当：15,000円／月 ■社会保険：健康保険、厚⽣年金保険、雇用保険、労災保険 ■慶弔見舞金制度 ■総合福利厚⽣サービスベネフィットステーション加入（試用期間終了後） ■退職金制度：3年以上勤務者対象 ■定年：60歳 60歳以上の方は嘱託社員。 （契約期間1年、年度毎の更新、退職金制度なし） 【契約の更新：あり（業務習熟度・勤務実績等による）、更新上限：なし】 |
求人ID：C6H_260331