求人詳細

【日本調剤グループ】品質管理職(主任クラス)/茨城

    
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掲載会社名 日本ジェネリック株式会社
業種 医薬品・バイオメーカー
職種 品質管理・安全管理
勤務地 茨城県つくば市
雇用形態 正社員
勤務時間 09:00〜18:00
夜間勤務:
月間平均残業時間:40時間以下
理論年収 500万円~650万円
給与詳細 ※記載年収はあくまで想定年収です(ご経験やご希望に応じてオファー致します)
賞与:年2回(昨年実績:7月、12月)
昇給:有り 年1回/4月
試用期間:有り(3か月)
仕事内容 国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。
【業務内容】
品質管理(QC)業務を主任として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤(出来上がった製品)の分析・評価
・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理)
【業務内容】
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成

・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署(製造・他品質部門)との連携
業務内容の変更範囲:会社の指示する業務

応募必須項目 【必須(①②いずれかのご経験)】
・医薬品業界(GMP下)における品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験
【歓迎】
・医薬品領域の品質管理/試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定〜是正」まで一気通貫で扱った経験
学歴 専門卒以上
休日休暇 〈休日休暇〉

休日:土日祝休み

年間休日:123日

休暇制度:年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇

補足情報:・完全週休二日制(土日祝)
特記事項 : 敷地内禁煙・分煙

福利厚生 社会保険完備、交通費支給、住宅手当、健康診断、家族手当、持株会制度、社員割引制度

補足情報:・社員預金制度

・交通費:全額支給
・住宅手当:規定に基づいて支給
・家族手当:規定に基づいて支給
・リロクラブ、⽣保・損保団体割引
・社員持株会(親会社:日本調剤の持株会)

求人ID:8DZ_260415