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【日本調剤グループ】品質管理職/徳島市

    
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掲載会社名 長生堂製薬株式会社
業種 医薬品・バイオメーカー
職種 品質管理・安全管理
勤務地 徳島県徳島市
雇用形態 正社員
勤務時間 08:30〜17:30
夜間勤務:
月間平均残業時間:
理論年収 400万円~700万円
給与詳細 <給与補足>
上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(7月、12月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
<雇用形態>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
仕事内容 ▼業務内容
品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。

分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——
そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。
▼業務詳細
●化学試験(理化学試験)
・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)
・製造工程中の工程内検査(IPC)
・最終製品の出荷試験・規格判定

●書類業務
・試験記録・報告書の作成(GMP文書)
・試験結果のデータ確認・チェック
・規格外結果(OOS)発生時の調査記録作成

●対象領域
・原料・製剤(製品)・工程の3領域を横断的に担当
・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
▼具体的な業務実例
・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う
・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施
・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定
・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保
・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献

応募必須項目 ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験
・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験
【歓迎(WANT)】
・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 ※社内で特に強化したい領域です
・薬剤師免許
・安定性試験・分析法バリデーションの経験
・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験
・OOS調査・逸脱管理・CAPAの実務経験
学歴 学歴不問
休日休暇 〈休⽇休暇〉

休⽇:土⽇祝休み

年間休⽇:123⽇

休暇制度:有給休暇、産休・育休、介護休暇、年末年始休暇、夏
季休暇

補足情報:

■育休取得実績:有
■完全週休2⽇制(休⽇は土⽇祝⽇)
■年間有給休暇10⽇〜20⽇(下限⽇数は、入社半年経過後の付
与⽇数となります)
※当社年間休⽇カレンダーによる
※年間休⽇127⽇(2025年度実績)
特記事項 : 屋内全面禁煙

福利厚生 社会保険完備、健康診断、住宅手当、交通費支給、家族手当、退職金制度、役職手当、資格手当

補足情報:■役付手当
■資格手当(薬剤師など)
■財形貯蓄制度
■時短制度
■あわーず徳島 ほか

■通勤手当:社内規定により支給
■家族手当:社内規定により支給
■住宅手当:社内規定により支給

求人ID:3KB_260419