【開発監査室／大阪】医薬品メーカー／プライム市場上場／福利厚生◎

　　　　
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掲載会社名	扶桑薬品工業株式会社
業種	医薬品・バイオメーカー
職種	品質管理・安全管理
勤務地	大阪府大阪市城東区
雇用形態	正社員
勤務時間	08:00〜17:00 夜間勤務: 月間平均残業時間:30時間以下
理論年収	400万円～700万円
給与詳細	※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。賞与実績:4.9か月分（昨年度実績）／年2回支給試用期間:3ヶ月備考:変更無
仕事内容	医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
応募必須項目	【いずれか必須】・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験・GCP試験の監査経験【求める人物像】 ■法令,通知,ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識 ■試験実施部署・関連部門との調整力【歓迎】 ■Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力
学歴	大卒以上
休日休暇	〈休⽇休暇〉休⽇：土⽇祝休み年間休⽇：124⽇休暇制度：有給休暇、産休・育休、介護休暇補足情報： ■完全週休二⽇制 ■その他（連休習得可能、年間休⽇内4⽇指定休） ■有給休暇：15⽇〜（入社2カ月後5⽇、半年後10⽇付与（計15 ⽇））特記事項 : 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）
福利厚生	社会保険完備、健康診断、家族手当、交通費支給、資格取得制度、退職金制度、住宅手当補足情報：■残業手当（残業時間に応じて別途支給） ■在宅勤務（一部従業員利用可） ■自転車通勤可（全従業員利用可） ■服装自由（一部従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■研修支援制度（全従業員利用可） ■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可） ■制服貸与 ■駐車場無料 ■通勤手当（会社規定に基づき支給） ■資格取得支援制度（一部従業員利用可）

求人ID：26O_260415

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